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產品介紹與技術服務
Technical Service

佐劑制劑技術服務

協助客戶開發具有臨床意義的佐劑,并且實現對應佐劑的GMP級生產

1、 針對不同的疫苗抗原可提供多種選擇:整合不同免疫調節劑及遞送系統組合的配方

免疫調節劑種類:

免疫調節劑類型

生產方式

批量生產能力

質量級別

QS-21

純化/植物細胞培養

20g(純化)

GMP

QS-7

純化/植物細胞培養

20g(純化)

MPL

微生物發酵

10g(純化)

遞送系統種類:

遞送系統

目前產能(商業化級別)

對應疫苗劑次

質量級別

80120nm脂質體

120

50萬劑

 

GMP

40nm脂質體

300

120萬劑

可選配方組合:


QS-21

3D-MPLA

QS-7

VQ- SAP

80120nm脂質體

GA101

GA101


GX501

40nm脂質體

GA601


GA601


1040nm顆粒

GX801



GA301

 

2、 平行/頭對頭研究評估佐劑:

為針對特定抗原/標準提供關于所需的佐劑類型的關鍵信息

臨床前或者臨床研究

3、充分利用我們關于佐劑開發、制劑及檢測的專業知識開展以下工作:

配方:選擇脂類和免疫刺激劑;確定各組分比例;濃縮;皂素的溶血性

制造:工藝、純化、放大、過濾、質量控制

制劑/穩定性:配方參數、緩沖液、容器、溫度

免疫原性/免疫耐受性/保護率:體液免疫反應、細胞免疫反應、耐受性、保護率

4、開發擁有特定優勢的新佐劑:

增強免疫持久性;熱穩定性良好的佐劑疫苗

可以誘導特定免疫反應,例如Th-17;佐劑組分的可持續性來源

單次接種的佐劑疫苗;呼吸道給藥佐劑疫苗


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